reklama

Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

projekt ustawyuchwalonyprojekt rządowy

projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.

W skrócie

Zmiana ma usunąć odwołania do nieaktualnej klasyfikacji nauki, które utrudniają ocenę, czy kandydat spełnia wymagania do pełnienia tych funkcji. Wymagania będą powiązane z kierunkami studiów przyporządkowanymi do wskazanych dyscyplin naukowych i pozostaną spójne dla obu funkcji. Projekt przewiduje również rozporządzenie Ministra Zdrowia określające sposób potwierdzania kwalifikacji i wymagane dokumenty. Osoby pełniące te funkcje w dniu wejścia ustawy w życie, które spełniają dotychczasowe wymagania, będą mogły nadal je pełnić.

Wykształcenie będzie musiało być uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub jednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do określonych dyscyplin naukowych.
Wymagania dotyczące wykształcenia Osób Wykwalifikowanych i Osób Kompetentnych zostaną ujednolicone.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia określi sposób potwierdzania kwalifikacji oraz wymagane dokumenty.
Osoby pełniące te funkcje i spełniające dotychczasowe wymagania zachowają możliwość ich dalszego pełnienia.

Streszczenie przygotowała automatycznie sztuczna inteligencja na podstawie opisu Kancelarii Sejmu i treści druku. Może zawierać nieścisłości - rozstrzyga treść druku.

Przebieg prac

18.06.2025Projekt wpłynął do Sejmu druk nr 1378
23.06.2025Skierowano do I czytania w komisjach
23.06.2025Skierowanie komisja: Komisja Zdrowia
23.06.2025Skierowanie komisja: Komisja do Spraw Deregulacji
22.07.2025I czytanie w komisjach
22.07.2025Praca w komisjach po I czytaniu
22.07.2025Sprawozdanie komisji druk nr 1508 sprawozdawca: Łukasz Horbatowski (PDF) (otwiera się w nowej karcie)
09.09.2025II czytanie na posiedzeniu Sejmu posiedzenie nr 40 decyzja: niezwłocznie przystąpiono do III czytania
12.09.2025III czytanie na posiedzeniu Sejmu posiedzenie nr 40 decyzja: uchwalono (PDF) (otwiera się w nowej karcie)
12.09.2025Głosowanie Przyjęte Głosowanie: za 262, przeciw 0, wstrzymało się 167
24.09.2025Stanowisko Senatu
26.09.2025Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu
15.10.2025Prezydent podpisał ustawę
Uchwalono

Głosowania w tej sprawie

12.09.2025, posiedzenie 40, nr 20
Głosowano nad całością rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, dotyczącego wymagań dla specjalistów odpowiedzialnych za jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych.
Pkt. 4 Sprawozdanie Komisji o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druki nr 1378 i 1508)

Przyjęte głosowanie nad całością projektu - całość projektu ustawy

za 262, przeciw 0, wstrzymało się 167

Zdania oznaczone AI przy głosowaniach przygotowała automatycznie sztuczna inteligencja na podstawie tytułów i opisów głosowań z Sejmu i mogą zawierać nieścisłości.

Debata

09.09.2025 (22 wystąpienia)

Cały dzień posiedzenia

Łukasz HorbatowskiKOBardzo dziękuję. Szanowny Panie Marszałku! Wysoki Sejmie! Szanowni Państwo! Mam zaszczyt przedstawić sprawozdanie z prac Komisji do Spraw Deregulacji oraz...
Patryk WicherPiSSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Pani Minister! Szanowni Państwo! Ustawa ta ma charakter de facto regulujący, uszczegóławiający, dostosowujący do realiów...
Łukasz HorbatowskiKOBardzo dziękuję. Panie Marszałku! Szanowni Państwo! W szczegóły nie będę wchodził, bo jako sprawozdawca przed chwileczką je przedstawiłem. Odniosę się do tego...
Radosław LubczykPSL-Trzecia DrogaPanie Marszałku! Wysoka Izbo! Pani Minister! Dziś mamy sprawozdanie projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, które ma ogromne znaczenie zarówno...
Norbert PietrykowskiCentrumPanie Marszałku! Państwo Ministrowie! Wysoki Sejmie! W imieniu Klubu Parlamentarnego Polska 2050 Szymona Hołowni mam zaszczyt przedstawić stanowisko w sprawie...
Jarosław SachajkoDemokracja BezpośredniaPanie Marszałku! Wysoka Izbo! Omawiana ustawa porządkuje i urealnia przepisy, dostosowując je do obecnego systemu szkolnictwa wyższego oraz praktyki rynku, bez...
Joanna WichaLewicaSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Projekt ustawy, nad którym dziś debatujemy, zmienia przepisy Prawa farmaceutycznego dotyczące wymagań wobec tzw. osoby...
Ryszard WilkKonfederacjaBardzo dziękuję. Panie Marszałku! Panie i Panowie Posłowie! Mówimy o ustawie, która ma coś ułatwić, czyli cokolwiek zderegulować. Konfederacja bardzo...
Marcin JózefaciukniezrzeszeniSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Projekt zakłada aktualizację wymagań wobec kluczowego personelu w branży farmaceutycznej poprzez dostosowanie jego...
Czesław HocPiSSzanowny Panie Marszałku! Wysoki Sejmie! Oczywiście osoba wykwalifikowana i osoba kompetentna wzajemnie się zastępują, bo osoba kompetentna musi mieć określone...
Lidia CzechakPiSSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Również mam kilka pytań odnośnie do projektu ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne. Pierwsze z nich: Czy projekt...
Małgorzata PępekKOPanie Marszałku! Wysoka Izbo! Ten projekt ustawy jest niezwykle potrzebny, gdyż wreszcie zostaną uporządkowane przepisy dotyczące osób odpowiedzialnych za...
Bożena LisowskaKOPanie Marszałku! Wysoki Sejmie! Rządowa zmiana w Prawie farmaceutycznym porządkuje i unowocześnia wymagania wobec osób kompetentnych i osób wykwalifikowanych...
Barbara GrygorcewiczKOSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Mam dwa pytania. Czy projekt ustawy był konsultowany ze środowiskami akademickimi i z samorządem aptekarskim? Jeśli tak...
Grzegorz LorekPiSDziękuję. Panie Marszałku! Wysoki Sejmie! Także mam pytania. Poznałem w te wakacje człowieka, Polaka, pracującego dla korporacji międzynarodowej na wysokim...
Henryk SzopińskiKODziękuję bardzo. Panie Marszałku! Państwo Ministrowie! Wysoka Izbo! Przejrzyste zasady to fundament zaufania. Projekt ustawy wprowadza zmiany w zakresie wymagań...
Izabela BodnarCentrumSzanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Jesteśmy świadkami swoistego sprintu deregulacyjnego. Od kilku sesji niezmiennie wprowadzamy dziesiątki i dziesiątki...
Jarosław SachajkoDemokracja BezpośredniaPanie Marszałku! Wysoka Izbo! Tak się zastanawiam. To, co przed chwilą mówiła pani poseł Bodnar, tak zabrzmiało, jakby ta ustawa była po to, aby ludzie po...
Patryk WicherPiSSzanowny Panie Marszałku! Pani Minister! Wysoka Izbo! Proste pytania. Pani minister, przeraża mnie trochę ten proces deregulacyjny. Pytanie idzie w tym...
Tadeusz TomaszewskiLewicaPanie Marszałku! Wysoki Sejmie! Szanowna Pani Minister! Przy tej debacie chciałbym zapytać o pewną niepokojącą tendencję, którą obserwujemy w ciągu ostatnich 7...
Norbert PietrykowskiCentrumPanie Marszałku! Państwo Ministrowie! Wysoka Izbo! Zawód magistra farmacji, zawód magistra diagnostyki laboratoryjnej to są zawody medyczne i zawody zaufania...
Iwona Maria KozłowskaKOSzanowny Panie Marszałku! Bardzo dziękuję za wyrozumiałość i za pamięć. Szanowne Panie Ministry i Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Dzięki zaproponowanym w...

Przebieg procesu na sejm.gov.pl (otwiera się w nowej karcie)

Szczegóły projektu

Druki: nr 1378, 1508
Data wpływu: 18.06.2025
Publikacja: Dz.U. 2025 poz. 1416 (ELI) (otwiera się w nowej karcie)
Sprawozdawca: Łukasz Horbatowski (druk nr 1508)

Skąd są te dane?

Źródło: System Informacyjny Sejmu, stan danych: 07.10.2026 14:35