Zapytanie nr 2018

Szanowna Pani Minister,

w moich rozmowach z przedstawicielami branży wyrobów medycznych powraca problem związany z tworzeniem i interpretacją prawa. Jako przykład podawane są zmiany techniczne – zmiany kodów GTIN/UDI (nowy rodzaj kodów identyfikujący wyrób), związane z dostosowaniem wyrobów medycznych do wymagań wynikających z rozporządzeń unijnych, które interpretowane są jako wymagające nowych procedur, mimo iż, jak twierdzą przedstawiciele wspomnianej branży, nie wpływają one na jakąkolwiek zmianę samego wyrobu. W efekcie zmiana kodu GTIN/UDI wymaga nowego wniosku refundacyjnego. Jest to podejście niezrozumiałe dla inwestorów i dostawców innowacyjnych technologii (np. w obszarze opatrunków specjalistycznych) oraz powodujące znaczne zwiększenie ryzyka i kosztów po stronie dostawców technologii. Naraża ono także stronę publiczną na dodatkową pracę proceduralną przy rozpoznawaniu dokładnie tych samych wniosków w krótkim czasie po wydaniu decyzji refundacyjnej.

Mając na uwadze powyższe oraz wychodząc naprzeciw oczekiwaniom przedstawicieli branży wyrobów medycznych, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

Jak Pani Minister ustosunkuje się do przedstawionej kwestii?

Czy powyższy problem zostanie przeanalizowany i zostaną zaproponowane zmiany w przedmiotowym obszarze? Jeśli tak, kiedy może to nastąpić? Jeśli zaś nie, co stoi na przeszkodzie?

Z wyrazami szacunku

Posłanka Katarzyna Osos