Interpelacja nr 19027

Szanowna Pani Minister,

w ostatnich miesiącach przedmiotem wystąpień środowiska klinicznego oraz organizacji pacjenckich pozostaje kwestia refundacji nowoczesnych terapii stosowanych w leczeniu szpiczaka plazmocytowego. Z przekazanych Ministerstwu Zdrowia stanowisk wynika, że część terapii o potwierdzonej skuteczności klinicznej nadal nie została objęta refundacją. Dotyczy to w szczególności czterolekowego schematu leczenia pierwszej linii z zastosowaniem daratumumabu, bortezomibu, lenalidomidu i deksametazonu, terapii opartych na belantamabie mafodotyny oraz terapii CAR-T (cilta-cel i ide-cel). Wskazano również, że wobec części tych technologii Komisja Ekonomiczna wydała negatywną uchwałę.

Jednocześnie eksperci podkreślają, że rozwój nowoczesnych metod leczenia pierwszej linii powoduje konieczność zapewnienia pacjentom dostępu do kolejnych terapii, w szczególności ukierunkowanych na antygen BCMA. Zachowanie właściwej sekwencji leczenia umożliwia pełne wykorzystanie potencjału współczesnej hematoonkologii oraz zwiększa szanse pacjentów na dłuższe przeżycie i lepszą jakość życia.

Szanowna Pani Minister,

w związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z prośbą o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

1. Na jakim etapie znajdują się obecnie postępowania refundacyjne dotyczące:

- czterolekowego schematu daratumumab + bortezomib + lenalidomid + deksametazon,
- terapii z zastosowaniem belantamabu mafodotyny,
- terapii CAR-T (cilta-cel oraz ide-cel),

oraz jakie czynności zostały już zakończone, a jakie pozostają do wykonania przed wydaniem ostatecznych decyzji refundacyjnych dla każdej z wymienionych terapii?

2. Jakie były zasadnicze przyczyny nieobjęcia wskazanych terapii refundacją oraz czy negatywna uchwała Komisji Ekonomicznej wynikała wyłącznie z przesłanek ekonomicznych, czy również z innych okoliczności mających wpływ na przebieg postępowania refundacyjnego?

3. Jakie czynności pozostają do zakończenia w poszczególnych postępowaniach refundacyjnych dotyczących wskazanych terapii oraz od jakich okoliczności uzależnione jest wydanie ostatecznych decyzji refundacyjnych?

4. Czy Ministerstwo Zdrowia podziela ocenę, że zapewnienie dostępu do terapii ukierunkowanych na antygen BCMA, w tym terapii CAR-T oraz terapii opartych na belantamabie mafodotyny, stanowi niezbędny element nowoczesnego, sekwencyjnego leczenia szpiczaka plazmocytowego?

5. Czy Ministerstwo Zdrowia przeprowadziło analizę wpływu opóźnienia refundacji wskazanych terapii na rokowanie pacjentów oraz na koszty ponoszone przez system ochrony zdrowia, wynikające z konieczności stosowania kolejnych linii leczenia, hospitalizacji, udzielania świadczeń opieki zdrowotnej oraz utraty aktywności zawodowej przez pacjentów?

6. Jak dostępność wskazanych terapii w Polsce przedstawia się na tle pozostałych państw Unii Europejskiej oraz jakie działania podejmuje Ministerstwo Zdrowia w celu ograniczenia różnic w dostępie polskich pacjentów do nowoczesnych metod leczenia?

7. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje działania systemowe mające na celu skrócenie czasu postępowań refundacyjnych dotyczących innowacyjnych terapii onkologicznych i hematoonkologicznych, tak aby pacjenci mogli korzystać z nowych metod leczenia możliwie jak najszybciej po zakończeniu procesu ich oceny?

Bardzo proszę o przedstawienie szczegółowych informacji dotyczących aktualnego stanu prowadzonych postępowań refundacyjnych oraz planowanych działań Ministerstwa Zdrowia zmierzających do zapewnienia pacjentom chorym na szpiczaka plazmocytowego dostępu do nowoczesnych terapii zgodnych z aktualną wiedzą medyczną.

Z poważaniem

Iwona Krawczyk
Posłanka na Sejm RP