Interpelacja nr 16299

Zwracam się do Pani Minister w związku ze stosowaniem i refundacją leku Plaquenil na terenie Polski.

W trakcie dyżuru poselskiego zwróciła się do mnie pacjentka chorująca na autoimmunologiczną chorobę typu stwardnienie rozsiane, która zgodnie z zaleceniami lekarskimi zażywa lek Plaquenil, żadne inne zamienniki nie mogą być stosowane ze względu na silną alergię.

Lek nie ma obecnie rejestracji w Polsce, a jego import odbywa się w trybie „interwencyjnym”, po wcześniejszym zamówieniu przez farmaceutę. Jego nabycie przez klienta odbywa się na podstawie skierowania lekarskiego i wymaga oczekiwania na zamówienie produktu przez aptekę.

1 kwietnia 2020 r. ówczesny minister zdrowia wydał oświadczenie, w którym poinformował o reglamentacji leku Plaquenil, a decyzję uzasadnił sytuacją epidemiologiczną i możliwej skuteczności leku w zwalczaniu COVID-19. Pomimo zakończenia stanu zagrożenia epidemicznego decyzja o reglamentacji leku nie została odwołana.

Ponadto Plaquenil nie jest refundowany dla pacjentów chorujących na stwardnienie rozsiane, co wymusza na pacjentach pełną odpłatność.

W związku z powyższym zwracam się do Pani Minister z następującymi pytaniami:

1. Czy ministerstwo posiada dane, które potwierdzają skuteczność leku Plaquenil w przypadku chorujących na stwardnienie rozsiane - czy istnieje procedura, która w przypadkach skuteczności leku dla innych jednostek chorobowych umożliwia skorzystanie z refundacji? Proszę o wskazanie ewentualnej ścieżki działania.

2. Czy ministerstwo czyni starania aby rozszerzyć refundację leku Plaquenil dla osób chorujących na stwardnienie rozsiane? A jeśli nie, proszę o wskazanie innych dróg skorzystania z refundacji w tym konkretnym przypadku.

3. Czy ministerstwo posiada dane na temat ilości leku sprowadzanego do Polski? Czy w związku z powyższym resort rozważa rejestrację Plaquenil w Polsce co przyczyniłoby się do zwiększenia dostępności leku?

4. Czy ministerstwo rozważa przywrócenie leku na rynek Polski na zasadach obowiązujących przed komunikatem ministra zdrowia wydanym 1 kwietnia 2020 r.?

Z poważaniem

Magdalena Łośko