Interpelacja nr 9017

Szanowna Pani Minister,

od momentu udzielenia odpowiedzi na moją interpelację nr 2860 w sprawie trudności w leczeniu chorych na nowotwory mieloproliferacyjne krwi minęło 9 miesięcy, a pacjenci chorujący na rzadkie nowotwory mieloproliferacyjne krwi (MPN), takie jak: mielofibroza i nadpłytkowość samoistna, nadal zgłaszają brak dostępu do skutecznego i nowoczesnego leczenia.

W odpowiedzi podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Marek Kos wskazał na kilka bardzo ważnych kwestii, które dziś wymagają dodatkowych wyjaśnień.

Po pierwsze, pan minister wskazał, że cyklicznie odbywają się posiedzenia zespołu do spraw przeciwdziałania brakom w dostępności produktów leczniczych, który analizuje sytuację rynkową leków w odpowiedzi na zgłoszenia dotyczące problemów z nabyciem leku i rekomenduje odpowiednie działania, które zapobiegną wystąpieniu realnego problemu z dostępnością leków dla polskich pacjentów. Pan minister podkreślił, że dostawy do Polski produktu leczniczego Pegasys będą realizowane, jednak w ograniczonej ilości.

Pan minister poinformował, że do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek konsultanta krajowego w dziedzinie hematologii w sprawie umieszczenia substancji czynnej peginterferon alfa-2a (lek Pegasys) na wykazie leków refundowanych czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP – załącznik 1t. Ponadto, jak wskazał pan minister: „ww. konsultant krajowy zawnioskował o objęcie refundacją leku Besremi (ropeginterferon alfa-2b) we wskazaniach pozarejestracyjnych, w których aktualnie refundowany jest lek Pegasys w ramach załączników C.79.a i C.79.b. w katalogu chemioterapii. Odbyły się już także dalsze konsultacje między Ministerstwem Zdrowia a konsultantami krajowymi w dziedzinie hematologii oraz onkologii i hematologii dziecięcej celem doprecyzowania treści wskazań pozarejestracyjnych dla tego leku, natomiast niniejsza sprawa jest obecnie analizowana wewnętrznie w Ministerstwie Zdrowia“.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na następujące pytania:

Czy do zespołu ds. przeciwdziałania brakom w dostępności produktów leczniczych dotarły zgłoszenia o braku dostępności leku Pegasys? Jeśli tak, to jakie zarekomendowano działania w celu zapobieżenia braku dostępności leku?

Czy do zespołu ds. przeciwdziałania brakom w dostępności produktów leczniczych dotarły zgłoszenia w sprawie braku refundacji leku Besremi dla chorych na mielofibrozę i nadpłytkowość samoistną? Jeśli tak, to jakie zarekomendowano działania w celu realizacji refundacji?

Ile razy zespół obradował począwszy od dnia udzielenia odpowiedzi na moją interpelację, tj. od dnia 24 czerwca 2024 roku?

Jakie ilości leku Pegasys w ramach ograniczonych dostaw udało się zrealizować od dnia odpowiedzi, tj. od dnia 24 czerwca 2024 roku?

Czy lek Pegasys został umieszczony na wykazie leków refundowanych czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP – załącznik 1t – zgodnie z wnioskiem konsultanta krajowego w dziedzinie hematologii?

Czy wniosek konsultanta krajowego o objęcie refundacją leku Besremi (ropeginterferon alfa-2b) we wskazaniach pozarejestracyjnych, w których aktualnie refundowany jest lek Pegasys w ramach załączników C.79.a i C.79.b. w katalogu chemioterapii, został rozpatrzony, a jeśli tak, to w jaki sposób?

Czy ministerstwo posiada dane na temat skutków braku dostępu do leków Pegasys i Besremi? Czy ministerstwo operuje liczbą pacjentów pozbawionych leczenia tymi lekami?

Z wyrazami szacunku

Witold Tumanowicz
Poseł na Sejm RP